尊龙凯时人生就是博(中国)官方网站

关于尊龙凯时新闻中心标把药物科学新知尊龙凯时人生就是博产品中心骨科用药消化用药妇儿用药研发中心尊龙凯时人生就是博(中国)官方网站合作夥伴

...

标把药物

尊龙凯时人生就是博给你提供最新、最快、最便捷的新闻资讯

www.尊龙凯时888|清舞比翼双飞|中国医药工业改革路上30年

2025-12-06 20:08:45|尊龙凯时人生就是博制药

　　尊龙凯时-人生就是博中国官网ღღღ◈。尊龙凯时官网ღღღ◈，尊龙凯时-人生就是博!z6comღღღ◈。围着胶皮围裙ღღღ◈，脚穿胶皮靴ღღღ◈，防护眼镜ღღღ◈、耳塞ღღღ◈、口罩全副武装的工人清舞比翼双飞ღღღ◈，手拿毛刷清洗玻璃输液瓶子ღღღ◈，这是30年前中国药厂车间的景象ღღღ◈。孔震宇教授说www.尊龙凯时888ღღღ◈，在那个没有GMP也没有OTC观念的年代ღღღ◈，原料药厂基本上相当于化工厂的标准ღღღ◈。在改革开放中清舞比翼双飞www.尊龙凯时888ღღღ◈，医药工业率先打破计划经济走向了市场www.尊龙凯时888ღღღ◈，30年弹指一挥间ღღღ◈，自动化的生产线ღღღ◈、投资上亿元的生产车间ღღღ◈、日益强大的自主研发力量ღღღ◈，让境外药企也在重新审视着这个日新月异的国度ღღღ◈。

　　从遵循计划到打破计划ღღღ◈，从单一剂型到多种剂型ღღღ◈，从手工到自动化ღღღ◈，从大规模仿制到自主创新ღღღ◈，中国医药工业科研开发促进会常务副会长孔震宇教授经历了中国医药30年的巨大变革ღღღ◈。

　　改革开放之前清舞比翼双飞ღღღ◈，我国所有药厂的产品销售都是按国家计划来制定的ღღღ◈。原料药厂的生产计划根据中国医药工业公司的计划制定ღღღ◈，所生产出来的制剂供给中国医药公司ღღღ◈，由中国医药公司把制剂分到全国的6个一级站ღღღ◈，再由6个一级站分到各省ღღღ◈，再依次到各市ღღღ◈、各县ღღღ◈、各区ღღღ◈。

　　孔震宇对30年前制药厂的车间印象深刻ღღღ◈。当时原料药厂基本上相当于化工厂的标准ღღღ◈，完全没有GMP的概念ღღღ◈，也没有现在净化的级别www.尊龙凯时888ღღღ◈。

　　“那是70年代ღღღ◈，我第一次去药厂打片车间ღღღ◈，看到的情景是工人将淀粉过滤筛扛在肩上ღღღ◈，下面是电机震动筛ღღღ◈，车间到处都是粉尘ღღღ◈。工人的装扮就是胶皮靴ღღღ◈、胶皮围裙ღღღ◈，戴着眼镜ღღღ◈、耳塞ღღღ◈、口罩ღღღ◈。”孔震宇说ღღღ◈。

　　事实上ღღღ◈，不仅仅是固体制剂车间ღღღ◈，包括液体制剂以及针剂ღღღ◈，当时的生产情况在现在看来都很震惊ღღღ◈。工人们用毛刷手工清洗输液的玻璃瓶清舞比翼双飞ღღღ◈，刷完后用水清洗清舞比翼双飞ღღღ◈，再用蒸馏水清洗烘干一下ღღღ◈，基本就可以拿来用了ღღღ◈。针剂车间中ღღღ◈，时常能看到落在地上的粉剂ღღღ◈，因此ღღღ◈，当时对于每个针剂中的剂量也不能十分保证ღღღ◈。

　　上世纪80年代ღღღ◈，医药工业是最早开放的行业, 最早允许境外来中国投资ღღღ◈。而在1988年以后ღღღ◈，医药工业又率先打破计划经济走向市场ღღღ◈。

　　当时ღღღ◈，孔震宇恰逢在美国学习GMP管理ღღღ◈。亲身感受了从设备ღღღ◈、软件ღღღ◈、药品品种各方面中国与发达国家的巨大差距ღღღ◈。

　　举一个最简单的例子ღღღ◈，像扑热息痛﹑阿司匹林这样的原料药ღღღ◈，国内大概只又三个剂型ღღღ◈，片剂ღღღ◈、胶囊ღღღ◈、口服液ღღღ◈。而外国可以做到20多个剂型ღღღ◈。

　　由于我国在上世纪70年代末改革开放前的时候ღღღ◈，只重视原料药ღღღ◈，对制剂不够重视ღღღ◈。因此在制剂上ღღღ◈，中国与发达国家甚至有30～50年的差距ღღღ◈。

　　从上世纪80年代初开始ღღღ◈，中国的医药工业先是扩大出口ღღღ◈，增加进口来解决国内需求ღღღ◈，接着是技术改造ღღღ◈。中国医药工业开始了一场变革ღღღ◈，而它的实质ღღღ◈，是产权结构的变革ღღღ◈。80年代ღღღ◈，中国的药品原料出口在世界上已经占据了一定的比例www.尊龙凯时888ღღღ◈，比如磺胺ღღღ◈、维生素ღღღ◈、抗生素等ღღღ◈。到了80年代中期以后ღღღ◈，国内才陆续引进国外一些好的制剂设备ღღღ◈。

　　孔震宇回忆ღღღ◈，改革开放的前10年清舞比翼双飞ღღღ◈，药品的技术改造主要集中在原料药的精烘包和制剂设备www.尊龙凯时888ღღღ◈、技术的改造以及不断增加的制剂的剂型和品种上ღღღ◈。中国从当时的五个剂型朝着多种剂型发展清舞比翼双飞ღღღ◈，片剂逐渐有了包衣片ღღღ◈、分散片ღღღ◈、夹心片ღღღ◈、缓释片ღღღ◈、肠溶片等ღღღ◈。

　　虽然当时国内的药品品种很少ღღღ◈，但因为当时的中国还没有多少知识产权保护的意识ღღღ◈，仿制就比较容易ღღღ◈。改革开放的前20年ღღღ◈，中国的仿制药发展迅猛ღღღ◈。同一品种ღღღ◈，你能生产www.尊龙凯时888ღღღ◈，我也能生产,这是当时中国众多药企的现况ღღღ◈。而与此同时ღღღ◈，药品专利的问题也逐渐暴露了出来ღღღ◈。孔震宇说ღღღ◈，建国以来中国发明的化学药品的品种真正得到国际认可的实际上只有两个ღღღ◈。其他类似的药品都没有得到国际认可ღღღ◈。这其中就涉及到药品的专利与知识产权问题ღღღ◈，改革开放的30年ღღღ◈，我国在药品的专利与知识产权问题方面已经取得了很大进步ღღღ◈。

　　随着我国药监管理水平的不断提高ღღღ◈，药品科研开发的水平也在不断提高ღღღ◈。当年的医药局行使的是管理职能ღღღ◈，而现在的SFDA（国家食品药品监督管理局）行使的是监管权力ღღღ◈，根据药典的规定ღღღ◈，根据GMP的条例ღღღ◈，制定各项的制度ღღღ◈。

　　从20世纪80年代初根本不懂什么叫做GMP（药品生产质量管理规范）ღღღ◈、DMF(DRUG MASTER FILE 药品主文件)ღღღ◈、OTC（非处方药）到最近10年ღღღ◈，中国的药企开始自主研发ღღღ◈，正在实现从医药大国到医药强国的转变ღღღ◈。

　　“在制药方面ღღღ◈，一是看软件ღღღ◈，二是看硬件ღღღ◈。而我们国家目前在软件方面和国际的差距更大ღღღ◈，这与软件的管理和人的素质有很大关系ღღღ◈。”孔震宇认为ღღღ◈。

　　另一个重要的问题是ღღღ◈，在改革开放前10年ღღღ◈，新药研发ღღღ◈、工厂投资ღღღ◈、改造基本都是在国家计划之内的ღღღ◈，而后10年的变化就大多了ღღღ◈。

　　改革开放最初的10年ღღღ◈，中国在搞合资企业的时候ღღღ◈，要考虑外资企业是否有资金和先进的产品ღღღ◈，产品是否能出口ღღღ◈。而实际上ღღღ◈，当时国外的企业并没有什么真正的新产品ღღღ◈，生产过程中还要使用进口原料ღღღ◈，并且所制造的产品完全没有实现出口而是全部在中国销售了ღღღ◈。

　　“经过了30年的历练ღღღ◈，情况变了ღღღ◈。中国自身制药原料的水平提高了ღღღ◈，不需要再去国外采购ღღღ◈，大部分的原料在国内解决ღღღ◈。同时因为中国制药的成本低ღღღ◈，质量好ღღღ◈，返销的趋势拦都拦不住清舞比翼双飞ღღღ◈。最近这些年ღღღ◈，国外一些药企也在逐渐将自身的科研力量逐渐带到中国来ღღღ◈。这是一个很大的变化ღღღ◈。”孔震宇说ღღღ◈。